根据《科技型中小企业评价办法》(国科发政〔2017〕115号)和《科技型中小企业评价服务工作指引》(国科火字〔2022〕67号)的有关规定,上海精诚智研生物医药有限公司成功通过“科技型中小企业”认定。
热烈祝贺上海精诚智研生物医药有限公司合作伙伴赋生康(上海)生物科技有限公司自主研发的双功能融合蛋白FS-8002获得中美临床试验批准。2024年7月25日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公示,由赋生康自主研发的靶向肿瘤微环境的双功能融合蛋白FS-8002获得临床试验许可,拟开发适应症为晚期实体瘤。在此之前,今年3月27日,FS-8002已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的临床试验批准。
上海精诚智研生物医药有限公司专业从事药物临床前研究技术服务,拥有资深的研发技术团队,核心管理层拥有10年以上药企和/或CRO工作经验。公司服务平台涵盖体内外药效学、药代动力学、Non-GLP毒理学研究等。为了进一步加快公司发展、不断提高对客户项目研发服务质量水平、满足客户项目更高的需求、提升客户的满意度,在公司全体人员共同努力下,于2024年08月16日顺利通过ISO9001质量管理认证机构专家全面、细致、严格的审核,获得GB/T19001-2016/ISO9001:2015标准质量管理体系认证证书,确认精诚智研研发团队技术服务水平、研究条件、研发管理符合ISO9001质量管理体系标准的要求,认证范围为药物临床前药效学、DMPK、Non-GLP毒理学研究等。