贺报| 热烈祝贺精诚智研合作伙伴赋生康FS-8002中美临床试验获批

热烈祝贺上海精诚智研生物医药有限公司合作伙伴赋生康（上海）生物科技有限公司自主研发的双功能融合蛋白FS-8002获得中美临床试验批准。

2024年7月25日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，由赋生康自主研发的靶向肿瘤微环境的双功能融合蛋白FS-8002获得临床试验许可，拟开发适应症为晚期实体瘤。在此之前，今年3月27日，FS-8002已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的临床试验批准。

临床前研究表明，FS-8002能够促进“冷”肿瘤向“热”肿瘤的转变，有效改善肿瘤微环境，抑制肿瘤新生血管生成，增强肿瘤浸润免疫细胞活性，抑制肿瘤细胞免疫逃避。

精诚智研技术团队拥有丰富的人源化模型开发经验，团队开发了hHSC免疫系统人源化模型平台、hPBMC人源化模型平台、hNK细胞人源化模型平台和hM髓系细胞人源化模型平台。作为赋生康合作伙伴，团队支持了双功能融合蛋白药物FS-8002关键的抗肿瘤药效学研究，包括：人源化肿瘤模型开发与验证、实验方案设计、药效学预实验和IND申报实验开展、实验数据整理分析等。

公司简介

上海精诚智研生物医药有限公司拥有资深的研发技术团队，核心管理层拥有10年以上药企和/或CRO工作经验。公司联合中南大学、中国海洋大学、复旦大学、湖南省肿瘤医院等国内顶尖科研团队，围绕市场（客户）项目技术需求，积极布局差异化优势动物疾病模型，满足客户项目不同技术需求。公司致力于提高研发服务质量，缩短药物研发周期、降低研发费用、提高药物成功率。

团队拥有丰富的平台开发和建设经验，与20余家医疗机构建立项目技术合作关系，成功开发了肺癌、乳腺癌、卵巢癌、胃癌、前列腺癌、胰腺癌、睾丸癌、胆管癌、结直肠癌、黑色素瘤、白血病等10余种肿瘤在体模型、肿瘤细胞系、类器官等研发技术服务产品。

公司服务平台涵盖体内外药效学、药代动力学、Non-GLP毒理学研究等。团队拥有200+CDX模型，数百例PDX模型和数十种自免/炎症类/代谢类动物疾病模型。精诚智研团队建立了完善的研究质量体系，确保试验数据真实性、准确性、完整性、可追溯性，以及交付的及时性。

肿瘤药理模型（Syngeneic模型、CDX模型、PDX模型、原位肿瘤模型、肿瘤转移模型）、自免/炎症类动物模型、人源化模型、代谢类疾病模型等药效学服务是团队优势技术，团队丰富的项目技术管理经验将高效助力合作方新药研发项目。