重复给药毒性试验

重复给药毒性试验是考察动物重复接受受试物后的毒性特征，是非临床安全性评价的重要内容。重复给药毒性试验可以：预测受试物可能引起的临床不良反应，包括不良反应的性质、程度、量效和时效关系、以及可逆性等；判断受试物重复给药的毒性靶器官或靶组织；如果可能，确定未观察到临床不良反应的剂量水平（no observed adverse effect level，NOAEL）；推测第一次临床试验（first in human, FIH)的起始剂量，为后续临床试验提供安全剂量范围；为临床不良反应监测及防治提供参考。