热原试验

热原试验：是一种检测和评估药物或生物制品中热原物质的实验方法，旨在确保药物或生物制品的安全性和质量。该试验通常使用动物作为实验对象，通过观察动物的体温变化和全身反应来判断热原物质的存在与否。热原试验的结果对于药物的研发、生产和质量控制具有重要意义。

试验方法：

取预选合格的试验用兔3只为一组，正常体温应在38.0℃~39.6℃，同组各兔间正常体温之差不得超过1.0℃。家兔试验前至少1h开始停止给食并置于宽松适宜装置中。测温装置使用精密度为±0.1℃，测温探头插入肛门的深度和时间各兔间相同，深度一般为6cm，时间不少于1.5min。每30min测量体温一次，共测2次。两次体温之差不得超过0.2℃，以此2次体温的平均值作为该兔的正常体温。测定正常体温后15min内注射，注射剂量为10mL/kg。注射前先用75%乙醇消毒兔耳缘静脉，自耳缘静脉缓缓注入规定剂量并温热至约38℃的供试品。注射完毕，每隔30min测量体温1次，共6次。以6次体温中最高的一次减去正常体温，即为该兔体温的升高温度。