植入试验

植入试验：是指植入器械植入到活体组织内的局部反应。此测试适用于植入材料。
局部反应的评价根据试验样品引起的组织反映，与已经临床确认可接受的医疗器械所用材料引起的组织反应进行比对并作出判定。
根据植入的周期，可以分为：短期植入 (1、2、4、12周) 和长期植入 (13、26、52周)。
根据植入的部位，可以分为：皮下植入、肌肉植入和骨植入等。
样品制备的要求：样品加工工艺、灭菌方式与成品一致

皮下植入

• 薄片：直径10~12mm，厚0.3~1mm 的样品

• 块状：直径1.5mm，长5mm，两端为圆头的样品

• 非固体 (粉末)：装入直径为1.5mm，长5mm的导管内

肌肉植入

• 长约10mm，宽1~3mm

• 直径10mm，厚度3mm的较大样品

骨植入

• 直径2mm，长6mm的柱状植入物 (兔)

脑植入

• 棒状或楔形，直径/ 截面不超过1mmx1mm，长度2mm~6mm；直径8mm的圆盘